Продление особого порядка продажи зарубежных препаратов в России
19.01.2026 15:15
Новости, Лицензирование и сертификация, Маркировка товаров и услуг, Управление бизнесом
![]()
Правительство РФ продлило специальный режим обращения зарубежных лекарств – он действует до 31 декабря 2027 года. Суть режима: препарат можно продавать в оригинальной упаковке, но с обязательной информацией на русском языке.
Что изменилось по постановлению № 2219
Решение оформлено постановлением Правительства РФ от 30 декабря 2025 года № 2219. Оно продлевает действие механизма, который используют при дефиците или риске дефицита лекарств: чтобы не ждать переупаковку и не терять время на логистике, допускается реализация препарата в иностранной упаковке, если потребителю понятна вся обязательная информация.
На практике это про устойчивость поставок. Но и про контроль – потому что “упрощение” всегда идет рядом с повышенным вниманием регуляторов.
Условия продажи – не формальность
Ключевое требование – этикетка на русском языке с полной информацией о препарате. Без нее продажа превращается в прямой риск: претензии по маркировке, обороту и защите прав потребителей могут прилететь быстрее, чем вы успеете объяснить, что упаковка оригинальная.
Второй фильтр – решение по каждому конкретному препарату принимает межведомственная комиссия. В ее составе представители Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, ФАС и ФТС. То есть вопрос не “разрешили всем и сразу”, а “разрешают точечно, под потребность”.
Параллельно продлены упрощенные процедуры регистрации
Одновременно продлены сроки упрощенной государственной регистрации отдельных лекарственных препаратов и медицинских изделий. Это ускоряет вывод востребованных позиций на рынок, но требует аккуратной доказательной базы и корректного документооборота – особенно у тех, кто работает через импортные цепочки.
Что сделать сейчас: проверьте, что по каждой позиции у вас есть решение комиссии, корректная русскоязычная этикетка и комплект документов для проверок Росздравнадзора и таможни – режим продлен, но ошибки в оформлении будут стоить дороже любой задержки поставки.
Скопировать ссылку
ВКонтакте
Одноклассники
Telegram
Viber
WhatsApp
Продление особого порядка продажи зарубежных препаратов в России – это шаг, который, безусловно, важен для обеспечения доступности лекарств. Но тут есть нюансы. С одной стороны, упрощение процесса позволяет быстрее реагировать на дефицит, что, в условиях пандемии и прочих кризисов, особенно актуально. С другой стороны, не забывайте о рисках: отсутствие четкой маркировки на русском языке может привести к правовым последствиям, что, в свою очередь, скажется на вашей репутации как бизнеса. Важно помнить, что решение о продаже конкретного препарата принимает межведомственная комиссия. Это создает дополнительный уровень контроля, который может показаться обременительным, но в то же время гарантирует, что на рынок не попадут… Подробнее »