Аттестация и аккредитация испытательных лабораторий – что выбрать и с чего начать?

16.04.2025 12:21  
Статьи, Бизнес по отраслям, Лицензирование и сертификация, Управление бизнесом

Респондент:

Сергей Юрьевич Сидоров
... Открыть профиль специалиста

Как показывает практика, перед руководителями испытательной лаборатории часто встает много вопросов, особенно среди новичков. Какие документы нужны для ЛРИ и ЛНК? Как организовать легальную работу? Выбрать аттестацию или аккредитацию? Лучше СДС, НТЦ или ФСА? Разрабатывать документы по ГОСТ или по СДАНК? И многие другие насущные вопросы. Ответим сегодня на самые распространенные из них.

Аттестация, аккредитация или регистрация – с чего начать?

Первичной является аттестация. Испытательные лаборатории (ЛРИ) могут иметь разную направленность своей деятельности: разрушающий и неразрушающий контроль, проверка дорожных покрытий и строительных объектов, анализ грунта, физических, химических и биологических факторов, проведение медицинских исследований и многое другое. При этом каждая их них должна иметь разрешающие документы на работу, которые подтверждают, что деятельность организации безопасна, а услуги предоставляются качественные. Подтверждающим документом является свидетельство об аттестации испытательной лаборатории.

 Чтобы получить свидетельство об аттестации, лаборатория должна обеспечить:

• метрологическую прослеживаемость своей деятельности;
• наличие в штате опытных, квалифицированных специалистов;
• наличие в ЛРИ оборудования и средств измерения, соответствующих выбранным для работы методам и объектам;
• разработанную и внедренную систему менеджмента качества;
• соответствующее помещение, где проводятся испытания.

При необходимости следующим шагом после аттестации может стать аккредитация. Принцип проверки органа аккредитации примерно такой же, как и первичная аттестация. Разница в том, что аккредитация – это более серьезный уровень для лабораторий, благодаря которому организация сможет и выдавать заключения об испытаниях, и оспаривать чужие заключения. Также это международное подтверждение соответствия. По этой причине большинство испытательных лабораторий выбирают вариант аккредитации.

Респондент:

Сергей Юрьевич Сидоров
... Открыть профиль специалиста

Также есть термин «регистрация лабораторий». Он актуален для электролабораторий, которым разрешение на работу дает Ростехнадзор. Процесс похож на аккредитацию, но имеют более узкую специализацию и относится к электролабораториям.

Какой орган проводит аккредитацию?

Оценку компетентности испытательных лабораторий проводят следующие структуры:

1. Ростехнадзор. В эту организацию необходимо обращаться в случае работы организации в качестве электротехнической лаборатории. Стоит отметить, что требования к таким организациям достаточно серьезные.
2. Росаккредитация (ФСА). Аккредитация через этот орган необходима узкопрофильным организациям, где наиболее важен контроль качества и обеспечение безопасности. Например, медицинские лаборатории. Их ФСА аккредитует по ГОСТ ISO 15189. Иногда иметь аккредитацию именно ФСА – это требование к лаборатории, которые предъявляются в тендерах и закупках. Кстати, аккредитация для ФСА – достаточно дорогое удовольствие, а процесс оформления документов не быстрый.
3. Росстандарт. Эта организация не проводит аккредитацию самостоятельно, однако, наделяет полномочиями другие юридические лица и регистрирует системы добровольной сертификации (СДС), которые могут проводить проверки испытательных лабораторий.

Первым органом, который зарегистрировал в этой области свою СДС в России, стал НТЦ «Промышленная безопасность», однако, вскоре таких организаций стало значительно больше, и на рынке услуг появился выбор.

РОНКТД – организация, которая специализируется на контроле лабораторий, занимающихся неразрушающим контролем, и контролирует безопасность работ на промышленных объектах.

«ПроЛабЭксперт» – наша собственная система добровольной сертификации, которая специализируется на лабораториях и работает в соответствии с ГОСТ 17025. Наиболее популярные наши направления: лаборатории разрушающего и неразрушающего контроля, строительные, дорожные, грунтовые и др.

 Отметим, что аккредитация через СДС проводится значительно быстрее, чем через Росаккредитацию, а затраты – ниже.

На сегодняшний день промышленные и технические лаборатории пользуются, в основном, услугами органов по сертификации. Свидетельства таких СДС признаются всеми надзорными органами на территории РФ. Однако, для узкоспециализированных и особо сложных объектов разрешительную документацию необходимо оформлять в Росаккредитации. Если же конкретных требований к ЛРИ нет, выбор поставщика услуги зависит исключительно от предпочтений руководства лаборатории.

Что выбрать – ГОСТ или СДА?

Респондент:

Сергей Юрьевич Сидоров
... Открыть профиль специалиста

Это два разных стандарта качества, но суть в них заложена одна – ГОСТ ISO 9001. Указанный ГОСТ – это регламент по ведению деятельности испытательной лаборатории грамотно, обеспечивая безопасность и качество услуг. Он является базовым.

На принципах ISO 9001 был разработан профильный ГОСТ ISO 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» и его международная версия. В данном документе прописаны все требования к лаборатории, персоналу, оборудованию, специализированной документации. Одно из ключевых требований – наличие разработанной и внедренной в работу системы менеджмента качества. Это набор процедур, которые четко регламентируют все процессы работы ЛРИ и являются максимально прозрачными и понятными для персонала.

По ГОСТ ИСО 17025-2019 проводят аккредитацию все органы по сертификации, зарегистрированные в Росстандарте, которые выбрали для себя эту область деятельности.

СДА-15-2009 по разрушающему контролю и СДАНК-01-2020 по неразрушающему контролю – это стандарты, которые разработал для испытательных лабораторий НТЦ «Промышленная безопасность». Базовые принципы те же, что и в ГОСТ, но относятся они к бренду НТЦ.

Любой из вышеперечисленных стандартов помогает обеспечить метрологическую прослеживаемость лаборатории в соответствии с едиными в стране базовыми требованиями надзорных органов. Поэтому, пройти аккредитацию по ГОСТ или СДА – это выбор владельца ЛРИ. С точки зрения сферы деятельности лаборатории, возможностей и ограничений в работе, разницы нет. Это исключительно предпочтения руководящего состава лаборатории.

Подведем итоги

Респондент:

Сергей Юрьевич Сидоров
... Открыть профиль специалиста

Для легальной работы испытательной лаборатории нужно определиться, чем конкретно будет заниматься организация: на каких объектах работать, какие методы применять в деятельности. Также нужно понять цели и задачи. Базовый разрешительный документ – это аттестация. Более статусный уровень – аккредитация.

Исходя из ответов на поставленные выше вопросы, будет два варианта оформления разрешительной документации:

1. Обязательная аккредитация ФСА/ регистрация в Ростехнадзоре. Вариант актуальный для узкопрофильных лабораторий с особой ответственностью (пищевая продукция, медицина и пр.). Процесс достаточно сложный, а в случае с ФСА и дорогостоящий.
2. Аккредитация через систему добровольной сертификации по СДА/СДАНК или по профильному ГОСТ ИСО 17025. Подходит для всех промышленных и технических лабораторий, в том числе разрушающего и неразрушающего контроля. Выбор конкретного органа по сертификации зависит исключительно от предпочтений заказчика. Разницы в плане разрешений и статусности лаборатории нет, вне зависимости от того, СДА это или ГОСТ.

Метки данного материала:

• аккредитация
• ГОСТ
• лаборатория
• СДА
• сертификация